细胞研究管理器
更智能的基因排毒从这里开始
Cyto Study Manager 是一个符合 GLP 标准的集中式平台，它将数据采集、审核、报告和研究管理整合到一个统一的系统中，从而简化了遗传毒理学工作流程。它能帮助研究人员降低成本，消除转录错误，并满怀信心地满足监管要求。
通过高效、合规的解决方案，消除风险、提高可追溯性并加快研究进度。立即申请Cyto Study Manager 演示！
什么是Cyto Study Manager？
Cyto Study Manager 可确保所有研究数据（无论其来源如何）集中管理、可追溯且易于管理。该平台具有可定制的模板、内置审计跟踪以及与实验室设备的无缝集成，可减少人工操作，最大限度地减少错误，加快研究进度。
Cyto Study Manager的主要优势
节省时间
提高合规性
Cyto Study Manager 通过内置审计跟踪、电子签名和完全符合 GLP 和 21 CFR Part 11 标准，简化了监管合规性并加强了数据完整性。
增强的定制功能
Cyto Study Manager 模块可进行定制，以支持任何捕捉剂量反应关系的体内或体外检测。用户可以定制具有任意数量数据收集阶段和终点的实验设计，确保灵活性和广泛适用于各种研究类型。
更高的研究完整性
编码样本展示有助于防止评分员在人工评估过程中出现偏差，而集中式数据管理则可确保整个研究过程的客观性和一致性。
核心功能/模块
Cyto Study Manager 支持多种遗传毒性检测，并可完全定制，其中最常用的有以下几种。
体外艾姆斯试验
Cyto Study Manager 提供 Sorcerer 菌落计数器模块，可自动采集平板计数和观察结果，减少转录错误，加快数据收集。
体外和体内彗星试验
体外和体内微核试验
Cyto Study Manager 支持手动输入、计数器和从流式细胞仪或其他自动评分平台导入数据，在提供灵活性的同时确保数据采集的一致性。
体外和体内染色体畸变
通过该平台，研究人员可以用直接输入数据或电子计数器取代纸质计分。
中性红的体外吸收
Cyto Study Manager 提供可配置的平板布局，内置 OECD 和加拿大卫生部格式，支持符合法规要求并加快检测设置。
转基因啮齿动物（MutaMouse 和 Big Blue）
该系统可根据设定的标准标记超出范围的值，从而简化数据审查，提高吞吐量和准确性。
为什么选择Cyto Study Manager？
Cyto Study Manager 是一个统一的平台，旨在简化遗传毒性研究的管理，在临床前研究中往往涉及复杂的数据和工作流程难题。它具有支持各种检测的灵活性，同时确保数据完整性和合规性。
该解决方案参照 OECD 和 S2(R1) 指南开发，符合 GLP 和 21 CFR Part 11 标准，并由Instem 提供验证支持，帮助研究人员自信、快速地推出产品。
客户成功案例
一家欧洲领先的制药公司在使用多个互不关联的系统管理遗传毒理学研究方面面临挑战。手动数据录入、复杂的 Excel 工作簿以及对独立统计团队的依赖导致了效率低下、错误和延误。他们需要一个符合 GLP 标准的解决方案，与现有的图像分析系统（Metafer4/Relosys4）集成。
解决方案：
该公司选择Cyto Study Manager 作为其遗传毒性研究的统一平台。该平台的灵活性促进了与其图像分析工具的无缝集成，并在一个系统内支持彗星和微核检测。
结果
数据质量 -评估流程标准化，最大限度地减少了错误，缩短了验证时间。
合规性-系统确保完全符合GLP 和 FDA 21 CFR 第 11 部分的规定，包括审计跟踪和电子签名。
集成 -现有实验室工具无缝集成，实现了自动综合报告。
技术规格
| 部署选项 | 托管的软件即服务（SaaS） |
| 许可模式 | 灵活、经济高效，支持订阅模式 |
| 合规标准 | GLP、OECD、S2(R1) 和 FDA 21 CFR 第 11 部分 |
| 支持的文件格式 | 支持 CSV 和 txt 文件导入 |
| 安全功能 | 标准化安全模式和受控访问 |
| 可扩展性 | 从单个用户到整个组织的部署选项 |
如何使用
Cyto Study Manager 通过指导研究人员完成研究设置、数据收集、审核、报告和合规性工作，并提供完整的可追溯性和集成统计分析，从而简化遗传毒理学工作流程。
治疗组设置
根据研究设计确定分组、重复和给药方案。
实验信息
样品编码/解码
可选的编码工具有助于管理盲目评分和减少偏差。
数据收集和评分
手动输入数据或从集成实验室仪器导入数据。
数据审查
报告和统计
通过表格、图表和统计分析生成可定制的报告。
审计信息
特色资源
请浏览以下资源，了解Cyto Study Manager 如何消除风险、提高可追溯性并加快研究进度。
案例研究：利用 Cyto Study Manager™ 简化遗传毒理学研究
一家欧洲领先的制药公司利用Instem的 Cyto Study Manager™ 提高了效率、合规性和数据完整性。
概况介绍：Cyto Study Manager™：集中化遗传毒性数据--合规、可重复、高效
Cyto Study Manager™ 支持各种体内和体外试验，符合 GLP 和 21 CFR Part 11 合规性要求，并生成完整、可审计的数据用于监管提交。
常见问题
Cyto Study Manager 是基于云还是内部部署？
它以云托管解决方案的形式提供，让您可以根据自己的 IT 基础设施和监管要求灵活运用。
如何管理数据安全和用户访问？
用户角色、权限和密码策略通过安全访问系统进行管理，所有操作都记录在编码审计跟踪中。
平台是否符合监管标准？
是的，它完全符合 GLP、OECD、S2(R1) 和 FDA 21 CFR Part 11 的要求，包括审计跟踪和电子签名。
能否直接从平台生成完整的研究报告？
是的，报告以 Microsoft Word 格式生成，包括结果、统计数据、图表、审计详情和历史控制数据，因此无需复制粘贴。
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Cyto Study Manager 将遗传毒性工作流程集中到一个平台，帮助研究团队提高一致性、确保合规性并更高效地运作。与管理多个特定模块的工具或手动流程相比，它能降低监管风险和数据录入错误，同时提供更高的投资回报。