Dans cet article, nous abordons la nécessité d'externaliser les tâches liées au CTT pour les soumissions CTR, Policy 0070 et HC de l'UE, alors que les laboratoires pharmaceutiques réduisent leurs équipes CTT internes.
Analyses in silico et donnéesSoumission réglementaireGestion des études
Découvrez comment InstemAdvance™, Predict™ et BioRails® Instemaccélèrent la découverte précoce de médicaments en unifiant les informations in silico, les données expérimentales et les flux de travail rationalisés.
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Grâce à des plateformes intégrées et axées sur la connaissance qui simplifient la complexité des données et éliminent les flux de travail fragmentés, Instem aux chercheurs de réduire les risques, d'améliorer l'efficacité et d'accélérer le processus allant de la découverte à la soumission d'une demande d'autorisation de mise sur le marché (IND).
Les NAM ont le potentiel de fournir des évaluations de sécurité plus efficaces, permettant ainsi de prendre des décisions de développement plus rapides et plus sûres, tout en favorisant un développement plus éthique des médicaments.
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Compliance Builder 12 introduit plusieurs améliorations qui favorisent directement un contrôle plus strict de la conformité et une détection plus rapide des problèmes, aidant ainsi les organisations à empêcher que des problèmes mineurs ne se transforment en violations CAPA majeures.
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Nous sommes ravis d'annoncer la renaissance de la marque d-wise, qui représentera désormais les offres Instemen matière d'analyse et de transparence des essais cliniques. Cette initiative ramène notre portefeuille clinique à ses racines tout en renforçant notre engagement à soutenir...
Le guide de mise en œuvre SEND v4.0 est le changement le plus important que j'ai vu dans la norme au cours des 15 années où j'ai été impliqué. Voici ce que vous devez savoir.
Exécution en laboratoireMatrix GeminiPlanification et exécution de l'étude
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