临床试验透明度
专家引领的生命科学透明度
Instem的临床试验透明度（CTT）服务通过两个核心产品，帮助生命科学公司未来的数据和文件共享流程：去身份化服务和透明度战略。
这些产品通过提供去标识化软件工具、战略指导以及有针对性的教育和培训，帮助公司降低可能危及患者隐私和赞助商保密性的数据安全风险，确保持续合规。
什么是临床试验透明度？
Instem 通过去身份化服务和透明度战略产品提供临床试验透明度服务。
身份验证服务：
去身份化服务为生命科学领域提供外包文档和数据共享解决方案。我们利用专用的 Blur™ 匿名化软件，提供快速、全面的去身份识别和重新识别风险评估。这项服务可帮助各种规模的公司在面对各种挑战时保持合规性，这些挑战包括相互冲突的法规、不合规的遗留数据以及驾驭众多全球注册机构的复杂性。
透明度战略：
Instem 及其合作伙伴提供透明战略服务，将战略咨询与教育培训相结合，以应对未来的合规挑战。该服务旨在解决共享敏感数据的固有风险，帮助客户驾驭复杂多变的法规，满足加拿大和欧盟的数据隐私要求，并实施有效的数据去标识化实践。
临床试验透明化战略的主要优势
提高效率
临床试验透明度服务提供的培训可帮助公司建立强大的内部流程，如 SOP 和流程手册，从而简化文件准备和数据去标识化工作流程。
培养复原力
这些服务可以培养内部专业技能，增强团队应对未来挑战的信心和清晰度。这减少了对外部支持的依赖，增强了长期运营的稳定性。
节省时间
通过Instem的去标识化服务外包去标识化工作，可以将复杂、资源密集型的任务交给经验丰富的专家来完成，从而使团队更快地在紧迫的期限内完成任务。
提高合规性
临床试验透明度服务可帮助公司更快地实现去标识化的合规性，使他们能够更快地通过审批流程，并降低因不合规而受挫的风险。
降低风险
可量化的风险评估可确保对数据进行适当的匿名化处理，最大限度地减少重新识别的威胁，帮助企业始终如一地满足全球隐私标准。
核心功能
临床试验透明度服务通过两种核心产品提供，每种产品都旨在应对特定的挑战，并为管理临床试验数据安全的团队提供独特的优势。
数据去标识化
根据您团队的能力和项目范围，提供完全外包或混合模式的全面数据去标识化服务。确保根据您的监管和运营需求量身定制合规、高效的去标识化服务。
风险评估
战略咨询
制定标准作业程序和操作手册
教育
培训
为什么选择临床试验透明度？
客户成功案例
该公司选择Instem 及其去标识化产品进行为期三年的初步合作。他们利用Instem在监管和数据共享方面的专业知识来制定内部流程，并从定期管理会议中获得了关于新兴最佳实践的宝贵见解。
结果
客户成功准备了符合加拿大卫生部要求的临床信息公开发布（HC PRCI）包，并提交给 Vivli。通过Instem的临床试验透明度服务，客户开发出了标准化的操作手册和内部专业知识，以应对未来的透明度要求。
通过实施BioRails，Charles River 优化了运营、提高了合规性并改善了服务交付。
临床透明度与试验披露部主任
如何使用
评估
战略制定
去身份化
评论
交付
建设内部能力
通过有关匿名化最佳实践的合作方法、教育和培训，积累内部专业知识。
常见问题
Instem的临床试验透明度服务可帮助企业应对关键挑战，同时实现去标识化和监管合规方法的现代化和面向未来。以下是关于这套综合服务最常见的问题。
服务是完全外包，还是可以由我们内部管理？
我们能否在今后的呈件中重复使用去标识化方法或策略？
如何评估重新识别风险？
你们是否提供编辑和匿名服务？
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Clinical Trial Transparency 为客户提供最大的灵活性和可靠性，以消除与临床数据提交和转移相关的风险。该服务深受领先制药公司的信赖，使企业能够在逐步发展自身内部能力的同时，充分利用专家支持。
今天就向我们的专家咨询身份验证服务和透明度战略。