Predict™
Accélérer les études toxicologiques avec confiance et clarté
Predict est un service de toxicologie in silico qui permet de réaliser des évaluations solides de la sécurité des produits chimiques. Ce service s'appuie sur l'expertise humaine, de puissants modèles informatiques et des données provenant de plus de 600 000 études pour produire des rapports précis, prêts pour les autorités de réglementation, permettant aux chercheurs de prendre des décisions mieux informées et d'accélérer le développement en toute confiance.
Prêt à prendre des décisions plus intelligentes, plus rapides et plus sûres ? Demandez une démonstration de Predict dès aujourd'hui.
Qu'est-ce que Predict?
Predict est un service de toxicologie computationnelle de premier plan qui intègre une technologie prédictive avancée et un examen d'experts défendable afin de simplifier et de renforcer les évaluations de la sécurité des produits chimiques. En s'appuyant sur une base de données de plus de 600 000 études couvrant plus de 200 000 produits chimiques, Predict réduit la nécessité de procéder à des analyses documentaires manuelles, qui peuvent prendre beaucoup de temps et laisser des lacunes critiques.
Notre approche transparente, menée par des experts, garantit que les évaluations sont toujours à jour, précises et prêtes pour les régulateurs, offrant un niveau de fiabilité et d'efficacité que les méthodes traditionnelles ne peuvent égaler. Predict est entièrement modulable en fonction des besoins des clients et offre des délais d'exécution rapides sans sacrifier la précision. En outre, Instem fournit une expertise en matière d'exigences réglementaires et de lignes directrices, garantissant ainsi la réussite de votre projet.
Vous pouvez être sûr que vos évaluations répondent aux normes les plus élevées et qu'elles seront acceptées par les principaux organismes de réglementation dans le monde entier.
Principaux avantages de Predict
Amélioration de la conformité réglementaire
Predict est axé sur les directives réglementaires mondiales, garantissant la conformité avec les normes ICH M7 et Q3A/B/C, entre autres.
Accélère le développement
Garantir l'efficacité des coûts
Fournit des informations exploitables
Élimination des risques
Caractéristiques principales
Mutagénicité (Q)Évaluation SAR
Niveaux de N-nitrosamines
Évalue le risque toxicologique potentiel des N-nitrosamines, en aidant les chercheurs à établir des limites acceptables et en soutenant la documentation sur la sécurité conformément aux orientations réglementaires sur les impuretés pharmaceutiques.
Matières extractibles et lessivables
Détermine les valeurs d'exposition journalière autorisée (EJA) pour les substances extractibles et lixiviables, en veillant à ce que les meilleures pratiques et les méthodologies rigoureuses soient respectées pour communiquer les niveaux de sécurité et en combinant des stratégies de lecture croisée basées sur des analogues appropriés pour les substances pour lesquelles les données sont insuffisantes.
Impuretés non mutagènes
Évalue et communique les niveaux de sécurité pour les impuretés non mutagènes sur la base des données disponibles et d'une stratégie de lecture croisée pour les substances pour lesquelles les données sont insuffisantes, qui évalue les toxicophores.
Génération de fichiers SD
Les clients reçoivent des fichiers SD prêts à l'emploi pour une intégration transparente dans les soumissions de documents techniques électroniques communs (eCTD).
Évaluation complète du (Q)SAR
Fournit un profil toxicologique complet et approfondi sur la cancérogénicité, la mutagénicité, la toxicité pour la reproduction et le développement, l'activité endocrinienne, la toxicité orale aiguë, la sensibilisation de la peau, l'irritation/corrosion, la toxicité pour les organes, la bioactivation et les critères d'évaluation de la responsabilité en cas d'abus. Les chercheurs disposent ainsi d'une vue d'ensemble des risques potentiels, ce qui leur permet de prendre des décisions plus rapides et mieux informées.
Évaluation (Q)SAR sur mesure
Il fournit des évaluations personnalisables axées sur des paramètres spécifiques et est conçu pour répondre à des lignes directrices spécifiques, garantissant ainsi que les chercheurs ne paient que pour les informations dont ils ont besoin.
Pourquoi choisir Predict?
Predict fournit des évaluations toxicologiques plus rapides, plus complètes et plus flexibles que les flux de travail traditionnels. Contrairement à d'autres solutions, Predict permet aux chercheurs d'accéder à la base de données d'Instem, qui contient plus de 600 000 études de toxicité portant sur plus de 200 000 produits chimiques et sur tous les principaux paramètres. Cela garantit que les évaluations sont basées sur des données actuelles et robustes. Chaque rapport est revu par des experts du domaine, ce qui garantit qu'il est prêt pour la réglementation tout en offrant une transparence qui permet de guider les prochaines étapes.
Que vous travailliez avec des ressources internes limitées ou que vous soyez confronté à des délais réglementaires serrés, Predict vous permet d'avancer avec clarté, confiance et rigueur scientifique.
Comment ça marche
Predict s'appuie sur l'expertise d'Instemdans la fourniture de services technologiques, alimentés par une technologie informatique et prédictive avancée, ainsi que par des solutions de bases de données complètes.
Alignement initial
Identification des données
Nous nous appuyons sur notre vaste base de données de 600 000 études pour identifier les données toxicologiques pertinentes et générer des fichiers SD pour nos clients.
Analyse in silico
Notre équipe utilise des modèles informatiques de pointe pour fournir des évaluations précises et impartiales de la sécurité chimique.
Revue d'experts
Des experts du domaine examinent les données pour garantir l'exactitude scientifique, la conformité réglementaire et des conclusions claires et exploitables.
Options de service flexibles
Les clients peuvent choisir le service simplifié "Core" pour des résultats rapides ou le service "Full" pour des rapports complets examinés par des experts.
Questions fréquemment posées
Predict prend en charge un large éventail d'applications, chacune ayant ses exigences spécifiques. Voici quelques-unes des questions les plus courantes que nous recevons sur son utilisation.
Predict s'intègre-t-il facilement à nos processus de soumission ?
Oui, le service Predict fournit un rapport transparent qui répond aux objectifs définis dans le cadre du projet. Ce rapport peut être utilisé pour la prise de décision interne ou pour les soumissions réglementaires.
Predict est-il adapté aux petites organisations ou aux startups ?
Oui, Predict est entièrement évolutif, ce qui en fait un excellent choix pour les petites organisations qui cherchent à optimiser l'allocation de leurs ressources. De même, les grandes organisations apprécieront les conseils d'experts et la flexibilité de l'externalisation des projets en fonction des besoins.
Peut-on choisir les critères de toxicité à évaluer ?
Absolument. Predict propose des évaluations (Q)SAR standard et sur mesure, ce qui vous permet de vous concentrer uniquement sur les points finaux pertinents pour votre projet.
Une formation est-elle nécessaire pour utiliser Predict?
Aucune formation n'est nécessaire. Predict est un service, pas une plateforme. Nos experts sont à l'écoute de vos besoins, s'occupent du travail technique et fournissent des résultats clairs et prêts à l'emploi.
Obtenir une Démonstration gratuite Aujourd'hui
Éliminez l'incertitude et prenez des décisions éclairées grâce à des informations toxicologiques examinées par des experts et à des modèles prédictifs avancés. Vous souhaitez rationaliser les évaluations toxicologiques et renforcer la confiance des autorités réglementaires grâce à une approche plus rapide et plus fiable ?