SENDTrial™ソリューションは、あらゆる規模の組織に対し、手動で作成したり、データ収集システムから抽出したりして作成するのが難しいことが多いトライアルデザインのドメインを、より簡単に作成する機能を提供します。SENDTrial は、Instem の submit™ ソリューションと一緒に使用するか、または独立した製品として展開された完全な Web ベースのソリューションであり、Instem クラウド 介してサブスクリプションを通じてアクセスするか、または社内でホストされたソリューションです。
複雑なものをシンプルにする
SEND トライアルデザインのドメインは、作成するのが最も困難で、時間がかかり、エラーが発生しやすいドメインのいくつかになる可能性があります。データ収集システムは通常、必要な情報を持っておらず、研究プランを簡単にSENDに変換する方法で記述することができません。SENDTrialでは、これらのドメインを自動的に生成することができます。
- 簡単に作成することができるトライアルデザインのドメインには次が含まれます: トライアルサマリー、トライアル時期、治療群、要素、人口統計
- オンラインアンケートに記入するだけで、SENDTrialがSENDへの解釈の重労働を代行します。
- SENDTrialには、Instemによって事前に構成されたデフォルトのアンケートが付属していますが、これはお客様独自の言語やニーズに合わせて完全にカスタマイズすることができます。
- 各質問には、簡単にカスタマイズできる独自のヘルプテキストが付属しています。
- nSDRGで使用するためのトライアルデザイン図のイメージを作成します
- テンプレートを使ってさらにスピードアップします
- 手動での作成や編集の必要性を排除します
- SENDの用語を非表示にすることができるので、幅広いスタッフが簡単に学習して使用できるようになります
- アンケートでは、馴染みのないSENDの概念や変数の代わりに非臨床担当者にもわかりやすい言語を使用しています。
SSENDTrialは新しいアプローチを提供します - あなたのSENDの専門家になります。 プロトコル書面から必要な情報を与えるだけで、SENDでその研究をレンダリングするための最良の方法を考案してくれます。
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数日で価値を確認し始める5つのステップをご紹介します:SENDTrial - 効率性を高め、結果を出力する
トライアルデザインのドメインは、生成するのが最も難しいSENDドメインに入ります、何故なら:
- SENDで必要とされる情報の多くは、データ収集システムには存在しないため、データ抽出プロセスで簡単に自動生成されることはありません。これを回避するために、一部の企業は、データ収集システムには何の価値もないにもかかわらず、できるだけ多くのSEND固有のプロトコル情報を強制的にデータ収集システムに入れようとしています。
- これを回避するために、Excelのようなものを使ってSENDのトライアルデザインを完全に手作業で作成している企業もあります。これは非常に時間がかかり、エラーが発生しやすく、経験豊富なSENDの専門家に頼ることになります。彼らには多くの場合その他のSEND関連の活動のために高い需要があります。
- SEND関連のデータをデータ収集システムに強制的に取り込むアプローチを使用している場合、生成されたファイルであっても提出準備を整えるためにある程度の手動介入が必要となります。
- SEND関連のデータを強制的にデータ収集システムに入れるというアプローチを使う場合、これは通常、比較的単純な研究にしか役立ちません。研究が複雑であればあるほど、手動で行う方が簡単な転換点に達するまで、より多くの手動での介入が必要になります。
- SENDには、臨床モデルに基づいた独自の概念（例えば、Trial ARMやTrial ELEMENTなど）があり、非臨床研究のプロトコルとは全く異なるものです。したがって、SENDの研究を最も正確に記述するためには、SENDの専門知識と非臨床経験の両方で高いレベルが必要となります
これまでは、SENDのトライアルデザインを作成するためのツールが市場に出回っていなかったため、企業はこれらのドメインを作成するために相当量の手作業に頼らざるを得ませんでした。
InstemクラウドのSENDTrial
- クラウドベースのサブスクリプションモデルを使用することで、インストールなしですぐに利用できます。
- インフラストラクチャーは不要 - データベース、倉庫への積み込み、SASのインストールは不要
- 低コストでの立ち上げ
- 真に安全なマルチテナント・アーキテクチャ
- ブラウザーベースのアクセス
- すべての主要なWebブラウザーに対応
- リモートサポートを含む
- キーユーザー向けにWebベースのトレーニングを提供
- 費用対効果の高いライセンスモデル
- リスク試験はありません
付加価値: 既存のSENDデータセットのインポート
SENDTrialは、他のシステムで生成された既存のSENDデータセットをインポートすることもでき、次いで:
- nSDRG用にトライアルデザイン図を自動生成します
- 訂正をする
- 欠落しているトライアルデザインの詳細を追加する
まずはじめに:
- Instem に連絡して、サブスクリプションの開始を手配してください - 電話でのお支払いも可能です。
- その日のうちに、あなたのプライベートで安全なオンライン環境が作成されます。
- SENDTrialは、指定されたユーザーにログオンの詳細を自動的にメールで送信します。
- お客様のご都合に合わせて、短いトレーニングセッションをご用意しております。
- その後、SENDTrialを使用して、最初の研究のトライアルデザインのドメインを生成することができます。